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组织在绩效评价上需要关注的部分有合规性评价、内部审核、管理评审等方面的要求。需要监视和测量的内容包括满足法律法规要求和其他要求的程度；与所辨识的危险源、风险和机遇相关的活动和运行；实现组织职业目标的进展情况；运行控制和其他控制的有效性；适用时，为确保结果有效而所采用的监视、测量、分析和评价绩效的方法；组织评价其职业绩效所依据的准则；何时应实施监视和测量；何时应分析、评价和沟通监视测量的结果。组织应保留适当的文件化信息作为监视、测量、分析和评价绩效的结果证据；记录有关测量设备的维护、校准或验证。 合规性评价是重要的评价标准之一，组织需要建立、实施和保持用于法律法规要求和其他要求的合规性进行评价。确定实施合规性评价的频次和方法；评价合规性并在需要时采取措施；保持对其关于法律法规要求和其他要求的合规状况的认识和理解；保留合规性评价结果的文件化信息。 组织进行内部审核也是重要的评价之一，职业管理体系是否符合：组织自身的职业管理体系要求，包括职业方针和职业目标；本标准的要求；职业管理体系是否得到有效实施和保持。审核的方案应考虑相关过程的重要性和以往审核结果的情况下，策划、建立、实施和保持包含频次、方法、职责、协商、策划要求和报告的审核方案；规定每次审核的审核准则和范围；选择审核员并实施审核，以确保审核过程的客观性和公正性；确保向相关管理者报告审核结果；确保向工作人员及代表以及其他相关方报告相关的审核结果；采取措施。以应对不符合和持续改进其职业绩效；保留文件化信息，作为审核方案是实施和审核结果的证据。 管理者应按照策划的时间间隔对组织的职业管理体系进行评审，以确保其持续的适应性、充分性和有效性。以往管理评审采取措施的状况；与职业管理体系相关的内容和外部议题的变化，包括：相关方的需求和期望；法律法规要求和其他要求；风险和机遇；职业方针和职业目标的实现程度；职业绩效方面的信息，包括以下方面的趋势：事件、不符合、纠正措施和持续改进；监视和测量的结果；对法律法规要求和其他要求的合规性评价的结果；审核结果；工作人员的协商和参与；风险和机遇；保持有效的职业管理体系所需资源的充分性；与相关方的有关沟通；持续改进的机会。任何对职业管理体系变更的需求；所需资源；措施；改进职业管理体系与其他业务过程融合的机会；对组织战略方向的任何影响。 职业管理体系的改进？ 组织应确定改进机会，并实施必要的措施，以实现其职业管理体系的预期结果。为了达到预期的结果。组织应建立、实施和保持包括报告、调查和采取措施在内的过程，以确定和管理事件和不符合。当事件或不符合发生时，组织应：及时对时间和不符合做出反应，并在适用时采取措施予以控制和纠正以及处置后果。 在工作人员的参与和其他相关方的参加下，通过下列活动，评价是否采取纠正措施以导致时间或不符合的根本原因，防止时间或不符合再次发生或在其他场合发生。需要调查的部分有调查事件或评审不符合；确定导致时间或不符合的原因；确定类似时间是否曾经发生过，不符合是否存在，或他们是否可能会发生。在适当时，对现有的职业风险其他风险的评价进行评审；按照控制层级和变更管理，确定并实施任何所需的措施，包括纠正措施；在采取措施前，评价与新的或变化的危险源相关的职业风险；评审任何采取措施的有效性，包括纠正措施；在必要时，变更职业管理体系。 纠正措施应与事件或不符合所产生的影响或潜在影响相适应。组织应保留文件化信息作为以下方面的证据包括：事件或不符合的性质以及所采取的任何后续措施；任何措施和纠正措施的结果，包括其有效性。组织应就此文件化信息与相关工作人员及其代表和其他的相关方进行沟通。保持和保留文件化信息作为持续改进的证据。 职业管理体系认证对组织中人员以及工作相关的伤害和损害的形成了具体的体系指导通过建立、实施和保持职业管理体系，以改进、危险源并尽可能降低职业风险、利用职业机遇，以及应对与其活动相关的职业管理体系不符合。 通过职业管理体系认证达到持续改进职业绩效；满足法律法规要求和其他要求；实现职业目标
01.哪些组织可以申请IATF16949认证？ 答：轿车、载货汽车、客车、摩托车及部件、配件的生产厂家。不包括工业（叉车）、农业（小货车）、建筑业（工程车）、矿业、林业等用车生产厂家。 02.混合性生产的企业，只有少部分产品是提供给汽车制造厂的，能否做IATF16949认证？ 答：可以。公司的所有管理都应按IATF16949执行，包括汽车产品技术方面。如果生产现场可区分开来，可只对汽车产品制造现场按IATF16949管理，否则整个工厂必须按IATF16949执行。 03.某汽车厂生产模具、夹具、工装之类，能否申请IATF16949认证？ 答：不能。模具产品生产厂尽管是汽车供应链厂家的供方，但所供产品不是用于汽车上的，因此不能申请IATF16949认证。类似的还有运输供方等。 04.按IATF16949体系运行多长时间才可申请认证？ 答：IATF规定，组织的运行业绩要有12个月，实际告诉我们要有12个月的运行记录。但12个月并非指体系文件发布后12个月，只要组织以往有足够的绩效记录满足了12个月也可以。非汽车产品生产运行记录只要3个月就可。 05.生产汽车零件的公司，主要供应维修市场，能否申请IATF16949认证？ 答：不能。汽车供应链是指所供产品必须装在整车厂出厂新车上的产品零部件，不包括维修市场产品。但如果是整车厂指定销售点并按整车厂的计划配送，还是可以申请认证的。 06.产品由本公司设计出来，但与顾客合同的开发协议中，设计责任是顾客，本公司是否有产品设计责任？ 答：公司是有产品设计功能的，但无产品设计责任。 07.本公司的产品设计是外包给汽车设计院设计出来的，那本公司是否有产品设计责任？ 答：有。正式审核时包括设计院在内。产品设计责任，如果不是顾客，就是组织自己，二者必居其一。 08.对于锻件毛坯的生产厂，顾客的要求是，在产品图纸的基础上，保证足够的金属切削余量，而锻件余量是由本公司自己设计出来的，请问本公司是否有产品设计责任？ 答：无产品设计责任。产品设计责任是针对终产品图样而言的，锻件毛坯图属工艺过程图，是制造过程设计。 09.组织的质量目标值很低是否能通过认证？ 答：目标设定和行业、加工工艺、公司的经营规划有关。目标设定要依据工厂实际，没有达成是允许的，只要有改善对策就可。但目标连续三个月都没有达成，就要考虑目标设定的合理性或者体系策划的有效性。 10.正在进行基础设施改造的公司，建造一座新的生产车间，是否能进行现场审核？ 答：可以。只要组织按IATF16949运行，完全符合标准要求就可以申请认证。但需要按照公司内部规定要求进行变更管理，包括新设施制造可行性评估，变更控制等内容，并在新生产场地开始生产前，按照变更管理进行验证和确认。 11.过程业绩和质量目标有何关系？ 答：组织的业绩是指组织终满足顾客要求的质量目标值，组织的过程业绩是指组织完成终目标的中间过程指标。过程业绩指标是为了完成质量目标而设定的。例如准时交货率，是采购准交率、委外准交率、生产计划达成率几个指标的实现，从而达到准时交货率这个指标的。 12.组织内部审核能否用按部门或按程序文件方式进行内审，而不用过程方法审核表？ 答：不可以。IATF组织发布的《审核检查表》，于2004年6月宣布停止使用，是为了强调过程方法的应用，在IATF16949中明确要求，不管在二方审核供应商体系还是在内部体系审核时，必须使用过程方法进行审核。 13.监视和测量资源是否都要进行周期检查？ 答：不一定。对测量设备的控制，不是对所有场合下使用的测量设备都必须实施，特别是校准和检定，仅对那些在需要确保产品质量合格的场合下使用的测量设备进行。对于其他场合使用的测量设备，组织考虑采用其他的方法，避免提高成本，例如万用表、卷尺、钢直尺等。纯粹用于监视过程的测量设备，也可不进行周期鉴定，因为它们不直接证实产品的符合性，如密封性试验的气压表，控制台上的电压表等。 14.服务要求指什么？ 答：服务的定义是：在组织(3.2.1)和顾客(3.2.4)之间需要完成至少一项活动的组织的输出(3.7.5) 注1：服务的主要特征通常是无形的。 汽车制造行业服务主要包括：安装，调试，维修，失效分析，备品备件供应，零件回收（ELV）等的要求，必要的时候可能存在售后服务中心。 15.通过认证后多长时间才能拿到？ 答：现场审核分为两个阶段，阶段审核称为文件审核，审核通过后的3个月内，进行第二阶段的正式审核。组织在3个月内对不符合项进行整改关闭，认证中心对整改完成情况进行验证，这种验证可能是书面的，也可能要到现场进行验证。验证完成后如果符合要求，则表示组织通过了IATF16949：2016认证，自此算起，一般不超过3个月就可拿到认证。注意，这只是通常情况，不同认证中心可能不一样。 16.监督审核多长时间进行一次？ 答：从第二阶段现场审核后算起，可以按照每6个月一次监督审核，或者每12个月进行一次监督审核，有两种，国内认证公司一般都用的后面一种每12个月审核一次。 17.公司在IATF16949：2016正式认证前，供方是否都要先通过ISO9001：2015的认证？ 答：IATF16949：2016中“8.4.2.3供方质量管理体系的开发”中要求，除非顾客同意，否则组织的供方必须通过经认可的第三方认证机构的ISO9001：2015第三方认证。但也要注意例外的情况，顾客有书面的认可，组织的供方也可不要求认证。但即使顾客允许，组织也应按公司规定的质量管理体系的开发要求，建计划进行体系开发，要有达到以上要求的计划，并对其进行监督检查，确保能按计划完成。 18.公司的供方有一些是十几个人的小企业，基础很差，怎样对他们进行质量管理体系开发？ 答：对供方管理体系开发的优先顺序，取决于供方的质量业绩等。如对供方进行培训、要求供方按ISO9001：2015实施、到供方现场进行二方质量管理体系审核等。 19.供方不按公司的要求实施质量管理体系，更换供方，采购成本又会提高，这怎么办？ 答：供方的质量管理体系，你不推，他是不会动的，应建立“与供方的互利的关系”的思想，采取多种方式方法，逐渐引导供方提高质量管理水平。对那些不求进步、供货质量又得不到保障的供方，考虑组织的长远稳定发展，应逐渐淘汰。 20.供方是特大型企业，怎样对其进行质量管理体系开发？ 答：如果供方是特大型企业，可以在风险评估时确定其风险状态，如果表明其风险较低且满足公司目标体系开发要求，可不要开发，但对于组织对其的特殊要求，组织仍应对其进行开发，如供方提交控制计划的编制，可通过辅导学习来实现开发。 21.本公司在供方处采购的产品量过小，如何进行供方的质量管理体系开发？ 答：依据供应商风险确定管理要求，至少供应商需要通过ISO9001,把那个确定目标体系要求，因此体系开发要求必须对供应商提出，或通过中间商向制造商提要求。 22.供方以技术保密为由，不提交PPAP怎么办？ 答：对供方进行PPAP培训，涉及技术保密的部分可以不提交，其他是一定要提交的。 23.公司产品没有特殊特性可以吗？ 答：顾客是否有要求？如果有，自然就有。如果顾客没有提出，则组织自己确定，需要有识别特殊特性的流程，包括初始特殊特性，产品特殊特性，产品和过程特殊特性。 24.什么是顾客的特殊要求？ 答：IATF16949：2016认证审核，一是颁发，符合IATF16949：2016质量管理体系要求的，二是符合顾客特殊要求。组织按标准要求完全做到了还不够，还要按不同顾客的个性要求去做到，才能真正意义上符合IATF16949：2016。顾客的特殊要求，新版IATF16949解释是客户对QMS特定条款的解释或补充，如、新产品开发的策划要求（APQP）、生产件批准要求（PPAP）、过程能力指数要求、量具的重复性再现性要求（GRR）和PPM要求等。 群互动群： 备注您想要加入的群：六西格玛、精益管理、质量体系、PMP项目管理（任选其一） 入群方式：加入小助手，拉入群（长按左图识别二维码） -THEEND- 讨教君碎碎念： 如果觉得我的文章对您有帮助，希望经常看到我的话，请看完文章后点右下角的“在看”或“星标”精益六西格玛大本营。 投稿征集 欢迎大家投稿给公众号，一经采纳会支付相应的稿费哦！主题可以是六西格玛，也可以是精益，也可以是质量的，体系的！欢迎各位成为我们的专栏作家，长期合作哈！
ISO45001认证审核时需要识别哪些过程？ 1、组织的管理体系需要些什么过程，其中哪些过程需要外包。这里的“过程”是指产品实现或服务的主过程，而每一个主过程都必须包含有管理活动、资源提供和测量活动予以支持，它们组成管理过程。 2、明确过程的顺序和相互作用，即过程的总体流程和分支流程。确定过程之间的接口，过程网络的节点尤其是关键节点． 3、每一个过程的输入输出是什么。输入输出通常是有形或无形产品，例如材料、设备、元件、能源、文件（要求）、信息和财务资金等。 4、明确供应链，即过程的顾客是谁，供方是谁。这里也包括内部顾客即岗位的上序和下序。此外，对外程的供方，应按合同要求实施控制。 5、顾客的要求是什么，含明示的要求、预期的要求和职业法律法规要求。 6、鉴定过程特性。过程特性可分为： (1)特殊过程：对过程的结果不能通过其后的监视或测量验证的过程，或产品特性不易侧量或不能经济测量的过程，或交付后问题才显现的过程，通常称为“特殊过程”。 (2)关键过程：对产品质量、环境和有重大影响的过程，称为“关键过程”。 (3)一般过程：除去特殊过程和关键过程以外的过程。 (4)外程：其中可能有特殊过程或关键过程。 7、规定过程运作的准则和方法。准则为过程有效运行提供依据，方法则提供技术支持。在OHSAS18001体系职业管理手册和程序文件中，描述各个过程运作的准则和方法。运行规程、作业指导书、技术标准则是支持管理体系的文件。对外程的运行准则和接收准则在采购合同中予以明确。 8、提供必须的资源和信息。资源包括人力、财务资金、设备，其中人力资源和设备资源为重要。资源提供应依据当前需求并考虑发展的需要。 9、监视、测量和分析过程。包含内部和外部两方面的监视和测量。内部着重监测过程能力、产品符合性和体系运行有效性。外部主要是顾客和相关方满意度调查。要利用统计技术对监测数据进行分析，寻找持续改进的空间。 10、持续改进过程的有效性。这是一个PDCA循环的过程。建立自我完善机制，利用职业方针目标的激励性和审核结果，改进过程，顾客和相关方满意度。
制定和实施食品管理体系和提高其有效性时鼓励采用过程方法，以获得食品和服务的活动得以加强，并满足适用的要 求。过程方法包括按照组织的食品方针和战略方向，对各过程及其相互作用，系统地进行规定和管理，从而实现预期结果。可 通过采用 PDCA 循环以及基于风险的思维对过程和体系进行整体管理，从而有效利用机遇并防止发生非预期结果。 一、策划过程 策划过程可分成若干个子过程，这些子过程是建立食品管理体系必须要加以识别和管理的，可分为以下七点。 一是，组织环境的识别和评审过程，其包括组织内外部环境和相关方需求识别与评审过程，食品管理体系范围的确定过程。 二是，管理体系策划过程，包括方针、目标、组织框架及职责权限、应对风险的措施等。 三是，人力资源管理过程。食品行业的人力资源管理有别于其他行业，注重员工管理，食品意识及食品小组的能力要 求。 四是，基础设施和工作环境管理过程。根据食品行业类别，按不同的食品法规要求，对基础设施和工作环境加以管理。 五是，外部提供的过程、产品和服务控制过程。供方的考核评价及原辅料进厂验收要求，包括对外部供方许可资质管理等内容。 六是，内外部信息沟通过程。着重食品链上下游组织在食品方面的信息沟通，包括与监管部门、供方、顾客等相关组织的信息 沟通。 七是，成文信息控制过程。关注记录保存期限与法律法规要求的符合性。 二、运行过程 运行过程该本标准的核心过程，存在另一个PDCA循环，包含了标准第8章所述的FSMS内的各种运行过程，可分为以下若干个子过程。 前提方案建立实施过程，依据组织所处的食品链的位置，确定相应的前提方案，如良好操作规范、良好兽医规范、良好分销规范可 追溯性过程。根据标准要求，追溯系统应能够 地识别供应商来料和终产品的初始分配路线应急准备与响应过程，组织首先应识 别出那些与食品相关的潜在的紧急情况，并制订出相应的应急方案，并要求对方案进行测试危害分析与评价及控制计划的建立 过程，根据HACCP七个基本原理的要求建立实施该过程。值得特别关注的是，新标准要求关键限值应可测量，操作性前提方案（OPRP ）的行动标准可测量或可观察。另外还包括控制措施确认过程、危害控制计划的实施与监视过程、验证过程、不合格产品控制过程 （包括产品撤回），这些过程与旧标准要求无太多变化。 三、食品管理体系的绩效评价过程 食品管理体系的绩效评价过程包括对监视和测量、验证活动结果所获取的数据和信息，以及对前提方案和危害控制计划实施情 况的监测结果的分析与评价，同时包括内部审核和管理评审活动，以确定FSMS的绩效情况。该过程可分为：分析与评价过程、内部 审核过程、管理评审过程。 四、改进过程 组织应持续改进食品管理体系的适宜性、充分性和有效性，并根据与相关方沟通的结果、验证活动结果分析的输出以及管理评 审的输出更新FSMS，该过程可分为持续改进过程、食品管理体系更新过程。综合上述分析，基本已识别食品管理体系的主 要过程，组织可以按过程方法的要求，形成过程清单，如附表所示，以便管理食品管理体系。 除上述过程外，组织还应考虑基于风险的思维，识别食品管理体系其他过程。基于风险的思维也分为两个层次，组织层面的和 运行层面的。运行层面的过程识别已包含上述第二大过程（运行过程）中。组织层面的过程识别，可参照标准6.1.1条款之规定：“ 策划食品管理体系时，组织应考虑到4.1中涉及的事项”。同时，标准4.1指出：“考虑各种内外部因素，包括但不限于国际、 国内、地区和当地的各种法律法规、技术、竞争、市场、文化、社会、经济因素、网络和食品掺假、食品防护和故意污染”。 因此，还需识别非传统食品危害控制过程认证：食品防欺诈过程、人为破坏和蓄意污染过程。 ?
